Especialista Senior de Asuntos Regulatorios

**PROPÓSITO/OBJETIVO DEL CARGO**

+ Garantizar el cumplimiento de las regulaciones nacionales e internacionales de dispositivos médicos tanto a nivel local como internacional de acuerdo a los países que se tienen a cargo para las divisiones de Dispositivos Médicos: AV, SH, CRM, EP, HF y NM.

**ROLES & RESPONSABILIDADES**

+ Cumplir con los requisitos locales de regulación, las políticas de la empresa, los procedimientos operativos, los procesos y la asignación de tareas.
+ Armado de expedientes de trámites regulatorios (registro de nuevos productos, modificaciones, prórrogas).
+ Garantizar que el proceso de desbloqueo de los productos este de acuerdo a los procedimientos establecidos.
+ Creación, trámite y Monitoreo de Etiquetas
+ Aprobación y Mantenimiento de Materiales de Publicidad
+ Gestión con Especialistas de asuntos regulatorios Internacional para la obtención de documentación técnica y legal; así como mantener la comunicación durante el pr...