Room Qualification Engineer (m/w/d)

Room Qualification Engineer

(m/w/d)

Arbeitnehmerüberlassung Singen Startdatum: sofort Referenznummer: 872632/1

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Aufgaben

Erstellen und durchführen von Raumqualifizierungen (DQ, IQ, OQ)

Auswerten von Messdaten im Rahmen von Reinraum(re-)qualifizierungen und Monitoringmaßnahmen

Erstellen von Trendberichten zum Partikelmonitoring

Erstellen und bearbeiten von Abweichungen, CAPAs und CCAs

Überführen von Bestandsqualifizierungen in das Dokumentenmanagementsystem

Systematische Prüfung aller bestehenden Raumqualifizierungen (z. B. Reinräume, Produktionsräume, Lagerbereiche)

Review vorhandener Qualifizierungsdokumentation von HVAC, Rund Reinräumen)

Identifikation von: Dokumentationslücken Abweichungen zu aktuellen regulatorischen Anforderungen ( EUGMP Annex 1, 15, 18)

Durchführung strukturierter Gap-Assessments